سؤال برلماني من أحمد البرلسي عن أمان وفاعلية الأنسولين المحلي
تقدم النائب أحمد بلال البرلسي، عضو مجلس النواب، بـ سؤال برلماني موجه إلى كل من رئيس مجلس الوزراء ووزير الصحة والسكان، بشأن مدى أمان وفاعلية الأنسولين المثيل محلي الصنع، وذلك في ظل ما أثير من شكاوى من بعض مرضى السكري بشأن عدم الاستجابة العلاجية لبعض مستحضرات الأنسولين المحلي.
وطالب النائب بتوضيح المعايير العلمية والرقابية التي استندت إليها وزارة الصحة وهيئة الدواء المصرية في التأكيد على أن الأنسولين المحلي المثيل يحقق ذات الفاعلية العلاجية للأنسولين المستورد، متسائلًا عما إذا كانت هذه المعايير تشمل نتائج الاستجابة العلاجية الفعلية لدى المرضى، إلى جانب اختبارات الجودة والتكافؤ المطلوبة لتسجيل المستحضرات.
هل يمكن استبدال الأنسولين المحلي بالمستورد تلقائيًا؟
وتضمن السؤال البرلماني استفسارًا حول ما إذا كانت جميع مستحضرات الأنسولين المحلية يتم التعامل معها باعتبارها مستحضرات مثيلة متكافئة من حيث الاستجابة العلاجية، بما يسمح باستبدالها تلقائيًا، أم أن هناك ضوابط طبية تحدد الحالات التي يمكن فيها إجراء الاستبدال، والحالات التي تستدعي استمرار المريض على مستحضر معين وفقًا لاستجابته العلاجية.
كما تساءل النائب أحمد بلال البرلسي عن مدى إجراء هيئة الدواء المصرية دراسات مقارنة بين أنواع الأنسولين المحلي المثيل والمستحضرات المرجعية المستوردة، من حيث فاعلية العلاج واستقرار مستويات السكر والاستجابة لدى المرضى، وليس فقط من حيث التركيب والمادة الفعالة.
وطالب النائب، في حال وجود مثل هذه الدراسات، بإتاحة نتائجها وبيان ما توصلت إليه بشأن مدى التكافؤ والفاعلية العلاجية بين المستحضرات المحلية والمستحضرات المرجعية.
خطة للتعامل مع المرضى غير المستجيبين للأنسولين المحلي
وتساءل النائب كذلك عن خطة وزارة الصحة وهيئة الدواء المصرية للتعامل مع مرضى السكري الذين يثبت عدم استجابتهم العلاجية لأحد مستحضرات الأنسولين المحلية، ومدى وجود آليات تضمن توفير البديل العلاجي المناسب لهم، دون تحميل المرضى أعباء مالية تفوق قدرتهم.
كما طالب بالكشف عن وجود آلية واضحة وسريعة للإبلاغ عن عدم الاستجابة لمستحضر معين من الأنسولين، مع ضمان فحص الحالة طبيًا وفنيًا والتحقق من جودة المستحضر المستخدم، قبل إرجاع الأمر بشكل مباشر إلى اختلاف الاستجابة من مريض إلى آخر.
النائب يطالب بضمان سلامة وفاعلية علاج مرضى السكري
وأكد السؤال البرلماني أهمية وجود منظومة واضحة للرقابة والمتابعة تضمن سلامة وفاعلية مستحضرات الأنسولين المتداولة، مع سرعة التعامل مع أي شكاوى أو بلاغات يقدمها المرضى بشأن فعالية العلاج.
ويأتي تحرك النائب أحمد بلال البرلسي في إطار المطالبات البرلمانية بالكشف عن الإجراءات والمعايير التي تضمن حصول مرضى السكري على علاج آمن وفعال، وضمان التعامل الطبي والرقابي الدقيق مع أي حالات يثبت عدم استجابتها لأحد المستحضرات.
